血站执业许可
内蒙古自治区卫生和计划生育委员会血站设置及执业许可指南

项目名称

具体内容

许可项目名称

血站设置及执业许可

子项目名称

1.血站设置许可;

2.血站执业许可;

2.血站再次执业登记。

责任单位

内蒙古自治区卫生和计划生育委员会医政医管处

责任岗位及责任人

医政医管处处长  李玉成;血液管理  宝洁

咨询电话

0471-6946623

监督电话

0471-6944583(监察室)

受理地点

呼和浩特市新城区新华大街63号8号楼404室,医政医管处

审批期限

办结法定时限:20个工作日。

自受理申请之日起 20 个工作日内作出许可决定。20个工作日内不能作出决定的,经本级行政机关负责人批准,可以延长10个工作日。

根据《行政许可法》第44条,自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件;第45条,专家评审所用时间不计在审批期限内。

承诺审批期限

20个工作日

审批范围

内蒙古自治区范围内血液中心、中心血站和中心血库设置及执业许可

审批条件

审批条件:

1.符合“统一规划、统一管理、统一临床用血”的原则;

2.符合《血站基本标准》(见附录)。

按照《血站管理办法》,内蒙古自治区范围内采供血机构设置和执业许可已经按照《内蒙古自治区采供血机构设置规划》由原自治区卫生厅完成了统一规划设置和登记工作。

设定依据

1.中华人民共和国献血法(中华人民共和国主席令第93号)第八条:...设立血站向公民采集血液,必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。...血站设立条件和管理办法由国务院卫生行政部门制定。

    2.血站管理办法(卫生部令第44号,卫医政〔2009〕28号修正)《血站管理办法》,第四条:血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。第十一条:省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站,并报卫生部备案。第十三条  血站开展采供血活动,应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。第十六条:《血站执业许可证》有效期满前三个月,血站应当办理再次执业登记,并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。

项目名称

具体内容

申报材料目录

血站设置须提交以下材料:

1.申请设置血站有关情况以及法人登记证书;

2.拟设血站的可行性研究报告;

3.总投资额及资金的来源和验资证明;

4.血站用房的房屋产权证明或者使用权证明;

5.拟设血站的法定代表人及其主要负责人身份证明文件和专业履历;

6.血站从业人员名单及资格证书;

7.血站的各项规章制度。

申请执业登记须提交以下材料:

1.《血站执业登记申请书》;

2.血站设置批准书;

3.拟设血站的选址和建筑设计平面图;

4.拟设血站将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料;

5.与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明;

6.执业用房的产权证明或使用证明;

7.血站的实验室装备情况(包括房屋面积、工作人员资质、仪器设备、检测项目等);

8.采供血计划报告书,包括采供血项目种类、采集和供应血液范围(服务半径、服务方式)、供应量(医疗机构的用血计划、项目、供应量)等;

9污水、污物以及医疗废弃物处理方案;

10.血站的的规章制度。

血站再次执业登记须提交以下材料:

1.《血站再次执业登记申请书》;

2.设置批准书(复印件);

3.《血站执业许可证》;

4.事业单位法人证书正副本(复印件);

5.房屋产权或使用权证明(复印件);

6.年度管理评审报告;

7.年度业务工作报告。

收费项目及收费标准

申请表格名称

及获取方式

《血站执业登记申请书》、《血站再次执业登记申请书》

从内蒙古自治区卫生计生委门户网站http://www.nmwst.gov.cn下载

办理程序

详见流程图

投诉电话

12320

 

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