单采血浆执业许可
办事指南

项目名称

具体内容

许可项目名称

单采血浆站设置许可

子项目名称

责任单位

内蒙古自治区卫生和计划生育委员会医政医管处

责任岗位及责任人

医政医管处处长  李玉成  血液管理宝洁

咨询电话

0471-6946623

监督电话

0471-6944583(监察室)

受理地点

呼和浩特市新华大街63号8号楼404室,自治区卫生计生委医政医管处

审批期限

办结法定时限:20个工作日。

自受理申请之日起 20 个工作日内作出许可决定。20个工作日内不能作出决定的,经本级行政机关负责人批准,可以延长  10个工作日。

根据《行政许可法》第44条,自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件。第45条,专家评审所用时间不计在审批期限内。

承诺审批期限

20个工作日

审批范围

内蒙古自治区范围内单采血浆站设置许可

审批条件

1.符合自治区采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求条件;

2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;

3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;

4.具有识别供血浆者的身份识别系统;

5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;

6.具有对所采集原料血浆进行质量检验技术人员以及必要的仪器设备;

7.符合国家生物安全管理相关规定。

设定依据

《单采血浆站管理办法》(2008年卫生部令第58号)第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。

申报材料目录

 提交《设置单采血浆站申请书》及下列材料:

1.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位有关情况以及法人登记证书;

2.拟设单采血浆站的可行性研究报告。

3.总投资额及资金的来源和验资证明;

4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明;

5.拟设单采血浆站法定代表人及其主要负责人身份证明文件和专业履历;

6.单采血浆站从业人员名单及资格证书;

7.单采血浆站的各项规章制度。

收费项目及收费标准

申请表格名称

及获取方式

《设置单采血浆站申请书》

从内蒙古自治区卫生计生委门户网站http://www.nmwst.gov.cn下载

办理程序

详见流程图

投诉电话

12320

 

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